Il presente progetto mira a definire le Procedure Operative Standard (SOP) di un modello di digestione simulata in vitro per le sostanze in nanoforma. Stabilito un protocollo che possa essere considerato sufficientemente predittivo di quanto avviene nell’uomo, lo si tradurrà in una SOP che dettaglierà: 1) le condizioni analitiche e operative del modello, 2) i controlli positivi, 3) i criteri di accettabilità del dato e 4) i criteri per la classificazione di una nanoforma come solubile o persistente. Questa SOP sarà inserita nella proposta di Guidance Document da inviare all’OECD.
Definizione di un protocollo sperimentale per la digestione simulata in vitro di sostanze in NANOFORMA ai fini della messa a punto di un guidance document (gd) OECD nel rispetto degli obblighi di informazione di cui al regolamento Reach
Abstract